SYNEXUS - Leistungsnachweis

Neue Medikamente und Therapien für bessere Gesundheit zum Wohle der Patienten [www.synexus-studien.de]





Klinische Forschung zum Wohle der Patienten
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Leistungsnachweis


Leistungs- und Qualitätsnachweis



Alle Prüfzentren arbeiten nach den gleichen Standard Operating Procedures (SOPs). Für Patienten, Ärzte und Auftraggeber soll ein einheitlicher Qualitätsstandard gewährleistet sein.

Externes Qualitätsmanagement



  • Feedback-Form für Monitore als Anleitung für interne Schulung
  • Sponsor-initiierte Audits
  • FDA-Inspektionen
  • Inspektionen lokaler Behörden

Internes Qualitätsmanagement



  • Einheitliche SOPs für alle Prüfzentren
  • Dokumentierte, regelmäßige Schulung durch erfahrene Auditorin für Prüfärzte und Studienassistenten
  • Alle Prüfärzte durchlaufen die zertifizierte GCP-Schulung
  • Jährliche, dokumentierte Notfallfortbildung für Prüfärzte und Studienassistenten
  • interne Qualitätskontrollen einschließlich Audits
  • Trainingfiles einschließlich Traininglogs für jeden Mitarbeiter an jedem Prüfzentrum